EU/米国情報
2022.01.31
新着情報
国内法規制情報
2022.01.27
事務連絡「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて
韓国情報
2022.01.07
韓国電波法 放送通信機資材等の適合性評価に関する告示が改正 第2021-25号
EU/米国情報
2022.01.06
医療機器等に関する整合規格更新
国内法規制情報
2022.01.05
電気用品の技術上の基準を定める省令の解釈の一部改正
国内法規制情報
2021.12.27
薬生機審発 1224 第１号（医療機器のサイバーセキュリティ関連）
EU/米国情報
2021.12.22
低電圧指令2014/35/EUの整合規格に関する官報発行
EU/米国情報
2021.12.17
医療機器の取扱説明書の電子化に関するCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/2226 発行
安全規格情報
2021.12.13
EN ISO 14971:2019/A11:2021発行
EMC規格情報
2021.11.05
EN 61000-3-3:2013/A2:2021発行
国内法規制情報
2021.11.01
電気用品安全法 技術上の基準(別表第十二）改正
EU/米国情報
2021.10.18
機械指令整合規格リスト発行
安全規格情報
2021.10.08
EN 60601-1:2006/A2:2021発行
安全規格情報
2021.10.04
EN IEC 80601-2-77:2021発行
国内法規制情報
2021.10.04
薬生機審発0929第2号(MDSAP関連）発行
EU/米国情報
2021.09.27
FDA 510ｋ電子申請に関するドラフトガイダンス草案への意見募集
安全規格情報
2021.09.21
IEC 60204-1:2016/AMD1:2021発行
EU/米国情報
2021.09.08
EN ISO 13485:2016/A11:2021発行
EMC規格情報
2021.08.28
IEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021発行
EMC規格情報
2021.08.26