ご利用ガイド

ご利用ガイド

アイピーエスの医用電気機器向けの評価サービスは,製造業者様に安心してご利用いただけるよう,独自のサービスを取り入れています。 まずこちらのページをお読みいただき,製品の適合に向けてのご準備をお願いいたします。

ご利用の流れ(お問い合わせ~サービスご利用完了まで)安全評価EMD評価

安全評価の詳細はこちら

  • STEP 01

    お問い合わせ

    まずは右記メールアドレス・お電話,または 「お問い合わせフォーム」にて
    ご連絡をお願いいたします。
    よくある質問(FAQ)はこちら

    新横浜安全センター
    TEL:045-595-9380
    E-Mail:
  • STEP 02

    内容確認

    右記の資料をご準備ください。弊社で確認させていただきます。

    ・仕様書 ・絶縁ブロック図
    ・回路図 ・重要部品表
    ・附属文書(取扱説明書・技術解説)
    ・リスクマネジメントファイル
  • STEP 03

    サポート

    適用規格内容の解釈,リスクマネジメントファイルなど,
    要求される資料についてのサポートが必要ですか?

    弊社提携先の支援業務サービスをご紹介いたします。
    詳細はこちら
  • STEP 04

    規格への適合性確認

    規格への適合性について御社にてご確認済みですか?

    事前構造評価をご提案します。
    詳細はこちら
    御社にて事前構造評価に基づいた対策を実施してください。
  • STEP 05

    試験計画書のご準備

    本試験のお見積りをいたします。お見積り費用のご承認を頂きまして
    ご発注となります。
    キャンセル規定はこちら

    ※試験にて不適合発生し,対策の為に一定以上の時間を必要とする場合,長期に試験中断する場合,または対策内容により実施済みの試験の再評価が必要になった場合,別途追加費用が発生します。
    (追加費用が発生する可能性がある場合には事前にご連絡いたします。)
  • STEP 06

    お見積り → ご発注

    対策等を行った場合,修正されたSTEP02の資料及び必要資料をご準備ください。
    必要資料リストはこちら
    ※医用電気機器の専用申込書をご用意しております。ご発注いただいてからご送付いたします。

    事前構造評価に基づく対策を行った場合は
    回答書にご記入ください。
  • STEP 07

    初回お打ち合わせ

    初回のお打合せ内容は,新横浜安全センターにて製品に関しての詳細,動作方法や解体方法などのご説明をお願いいたします。

    新横浜安全センターへのアクセスはこちら
  • STEP 08

    構造評価

  • STEP 09

    安全性試験評価開始

    評価作業開始
    書類作成
    ・試験報告書作成
    ・適合証明書(試験証明書)
    ・試験報告書
      
    書類(ドラフト版)作成作業終了

    試験不適合発生

    評価作業再開

    御社にて試験不適合の対策を実施してください。
            
    対策の内容及び対策品をご連絡ください。
  • STEP 10

    安全性試験評価完了

  • STEP 11

    試験報告書ドラフト版の発行 & お客様にてご確認

    試験報告書・適合証明書(試験証明書)のドラフト版を発行及びご送付いたします。御社でご確認をお願いいたします。

  • STEP 12

    試験報告書正式版の発行

    STEP11で確認いただいた後,その結果をお知らせください。必要な場合は修正し,正式版を発行後,御社へご送付いたします。
    その後,製品のご返却,及びご請求書の発行をいたします。

  • ご利用いただき誠にありがとうございました。


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