アイピーエス新横浜安全センターは，株式会社電磁環境試験所認定センター(VLAC)より下記の医用電気機器，体外診断用医療機器，測定用・制御用及び試験所用電気機器規格のISO/IEC 17025の認定を取得しており，ILAC MRA 認定シンボルを試験報告書につけられます。
（医用電気機器規格の試験報告書は，医薬品医療機器法，ブラジル in Metro，米国FDA，医療機器指令等にご利用頂けます）
認定規格
認定規格
医用電気機器
| 認定規格 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 国際/欧州規格 | 日本工業規格 | 対象機器等 | |||
| IEC | EN | 60601-1 | JIS | T 0601-1 | 通則(一般要求事項） |
| IEC | EN | 60601-1-6 | JIS | T 60601-1-6 | ユーザビリティ |
| IEC | EN | 62366-1 | JIS | T 62366-1 | 医療機器へのユーザビリティエンジニアリングの適用 |
| IEC | EN | 62304 | JIS | T 2304 | ソフトウェア ライフサイクルプロセス |
| IEC | EN | 60601-1-8 | JIS | T 60601-1-8 | 警報システム |
| 以下は通則と同一内容の項目のみ対象 | |||||
| IEC | EN | 60601-2-2 | JIS | T 0601-2-2 | 電気手術器(電気メス) |
| IEC | EN | 60601-2-4 | － | － | 細動除去器 |
| IEC | EN | 60601-2-10 | JIS | T 0601-2-10 | 神経及び筋刺激装置 |
| IEC | EN | 60601-2-18 | JIS | T 0601-2-18 | 内視鏡機器 |
| IEC | EN | 60601-2-25*1 | JIS | T 0601-2-25*1 | 心電計 |
| IEC | EN IEC | 80601-2-26 | － | － | 脳波計 |
| IEC | EN | 60601-2-27*1 | － | － | 心電計監視装置 |
| IEC | EN | 60601-2-34 | － | － | 侵襲性血圧監視機器 |
| IEC | EN | 60601-2-37 | JIS | T 0601-2-37 | 超音波医用診断及び監視機器 |
| IEC | EN | 60601-2-40 | － | － | 筋電計及び誘発反応機器 |
| IEC | EN | 60601-2-47*1 | JIS | T 60601-2-47*1 | 移動式心電計システム |
| IEC | EN | 60601-2-49 | － | － | 多機能患者監視機器 |
| IEC | EN | 60601-2-52 | JIS | T 9254 | 医療用ベッド/在宅用電動介護用ベッド |
| IEC | EN | 60601-2-66 | JIS | T 0601-2-66 | 補聴器 |
| ISO | EN ISO | 80601-2-55 | JIS | T 80601-2-55 | 呼吸ガスモニタ |
| ISO | EN ISO | 80601-2-56 | － | － | 体温計 |
| ISO | EN ISO | 80601-2-61 | JIS | T 80601-2-61 | パルスオキシメータ |
| IEC | EN/IEC | 80601-2-77 | 手術支援ロボット | ||
| IEC | EN/IEC | 80601-2-78 | JIS | T 80601-2-78 | 医療用リハビリテーションロボット |
*1 通則と同一内容の項目に加え201.12項も認定対象
体外診断用医療機器，測定用・制御用及び試験用電気機器
| 認定規格 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 国際/欧州規格 | 日本工業規格 | 対象機器等 | |||
| IEC | EN | 61010-1 | JIS | C 1010-1 | 一般要求事項 |
| IEC | EN | 61010-2-081 | - | - |
分析及びその他の用途の自動及び 半自動試験所機器の特定要求事項 |
| IEC | EN | 61010-2-101 | JIS | C 1010-2-101 | 体外診断(IVD)用医療機器の特定要求事項 |