製品安全試験のご用命はアイピーエスへ!
特に医用電気機器規格はVLAC(電磁環境試験所認定センター)初の製品安全試験所として,ISO/IEC 17025の認定を取得しています。
主な対応試験規格
下記試験は新横浜安全センターへお問い合わせ下さい
製品分類 | 規格 | 概要 | |
---|---|---|---|
医用電気機器 | IEC/EN 60601-1シリーズ | JIS T 0601-1シリーズ | 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 |
IEC/EN 60601-2シリーズ | JIS T 0601-2シリーズ | ||
(個別規格) | |||
IEC/EN 60601-2-2 | JIS T 0601-2-2 | 電気手術器(電気メス) | |
IEC/EN 60601-2-4 | 細動除去器 | ||
IEC/EN 60601-2-10 | JIS T 0601-2-10 | 神経及び筋刺激装置 | |
IEC/EN 60601-2-18 | JIS T 0601-2-18 | 内視鏡機器 | |
IEC/EN 60601-2-25 | JIS T 0601-2-25 | 心電計 | |
IEC/EN IEC 80601-2-26 | 脳波計 | ||
IEC/EN 60601-2-27 | 心電計監視装置 | ||
IEC/EN 60601-2-34 | 侵襲性血圧監視機器 | ||
IEC/EN 60601-2-37 | JIS T 0601-2-37 | 超音波医用診断及び監視機器 | |
IEC/EN 60601-2-40 | 筋電計及び誘発反応機器 | ||
IEC/EN 60601-2-47 | JIS T 60601-2-47 | 移動式心電計システム | |
IEC/EN IEC 80601-2-49 | 多機能患者監視機器 | ||
IEC/EN 60601-2-52 | 医療用ベッド | ||
ISO/EN ISO 80601-2-55 | JIS T 80601-2-55 | 呼吸ガスモニタ | |
ISO/EN ISO 80601-2-61 | JIS T 80601-2-61 | パルスオキシメータ | |
IEC 80601-2-77 | 手術支援ロボット | ||
IEC/EN IEC 80601-2-78 | 医療用リハビリテーションロボット | ||
体外診断用医療機器 | IEC/EN 61010-2-101 | JIS C 1010-2-101 | 体外診断用医療機器 |
計測,制御及び試験所用の電気機器 | IEC/EN 61010-1 | JIS C 1010-1 | 一般要求事項 |
産業機械装置 | IEC/EN 60204-1 | JIS B 9960-1 | 一般要求事項 |
ISO/EN ISO 12100 | JIS B 9700 | リスクアセスメント及びリスク低減 | |
ISO/EN ISO 13849-1 |
JIS B 9705-1 | 設計のための一般原則 | |
情報技術装置 | IEC/EN 62368-1 | JIS C 62368-1 | 一般要求事項 |