ご利用ガイド

ご利用ガイド

アイピーエスの医用電気機器向けの評価サービスは,製造業者様に安心してご利用いただけるよう,独自のサービスを取り入れています。 まずこちらのページをお読みいただき,製品の適合に向けてのご準備をお願いいたします。

ご利用の流れ(お問い合わせ~サービスご利用完了まで)安全評価EMD評価

EMD評価の詳細はこちら

  • STEP 01

    お問い合わせ

    まずは右記メールアドレス・お電話,または 「お問い合わせフォーム」にて
    ご連絡をお願いいたします。
    よくある質問(FAQ)はこちら

    長野EMCセンター
    TEL:0266-44-5200
    E-Mail:
    • STEP 02

      内容確認

      お問い合わせいただいた内容から右記項目を確認させていただきます。
      ご要望がありましたら条件付きでの概算お見積りをご提示致します。

      ・適用規格
       (第3版,第4版,個別規格の適用など)
      ・供試機器の概要,サイズ・重量
      ・試験電圧・周波数
      ・試験報告書・試験証明書の有無
      ・第4版要求:
        文書等の適合性確認の有無,
        基礎安全確認試験について など
  • STEP 03

    サポート

    適用規格内容の解釈,リスクマネジメントファイルなど,
    要求される資料についてのサポートが必要ですか?

    弊社提携先の支援業務サービスをご紹介いたします。
    詳細はこちら
  • STEP 04

    規格への適合性確認

    規格への適合性について御社にてご確認済みですか?
    製造業者様と試験所等がEd,4の対応を行う一般的な
    フローイメージもご確認ください。

    EMD予備試験を実施させていただきます。
    御社にて予備試験に基づいた対策を実施してください。 
  • STEP 05

    試験計画書のご準備

    正式な試験を開始する前に,詳しい試験計画を弊社にご提供ください。
    IEC/EN 60601-1-2:第4版,JIS T 0601-1-2:2018 細分箇条 6.2の要求事項です。

    弊社では,試験計画の要求を含んだ申込書をご用意しております。
    詳細はお問い合わせください。
  • STEP 06

    お見積り → ご発注

    詳しい試験計画書に基づき本試験のお見積りをいたします。
    お見積り費用をご承認を頂きましてご発注となります。
    キャンセル規定はこちら

    詳細はこちら
    お見積りに含まれる内容:
    ・EMD評価費用
    ・試験報告書,試験証明書発行費用
    ・適合性確認のための文書調査費用
    ・基礎安全確認試験費用
  • STEP 07

    文書等の調査(第4版要求)

    右記の書類をご準備いただきご送付ください。
    ご記入いただいた専用チェックリスト及び文書を基に調査を行い結果をご報告します。
    調査結果にて不適合と判断した場合は,文書等を修正いただきます。最終的な適合結果は試験報告書に記載します。

    ・リスクマネジメントファイル
     (電磁妨害に関連する活動が含めれているもの)
    ・附属文書(取扱説明書・技術解説)
    ・標識・表示(該当する場合)
    ・弊社専用「文書チェックリスト」
    必要資料リストはこちら
  • STEP 08

    試験サンプル品のご送付

    ME機器,MEシステム,その他の附属品をご送付ください。

    ※STEP07:文書等の調査のご依頼が無い場合は,評価範囲から除外したことが試験報告書に記載されます。
  • STEP 09

    EMD評価開始

    試験計画書に基づき試験を行います。

  • STEP 10

    EMD評価・文書等の調査・基礎安全確認試験完了

    上記完了後,試験報告書の作成に入ります。お預かりしていた試験サンプルもご返却いたします。

  • STEP 11

    試験報告書ドラフト版の発行 & お客様にてご確認

    試験報告書・適合証明書(試験証明書)のドラフト版を発行及びご送付いたします。御社でご確認をお願いいたします。

  • STEP 12

    試験報告書正式版の発行

    STEP11で確認いただいた後,その結果をお知らせください。必要な場合は修正し,正式版を発行後,御社へご送付いたします。
    その際,一緒にご請求書を発行いたします。

  • ご利用いただき誠にありがとうございました。
     

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