ご存知ですか？
医用電気機器のEMD規格 IEC 60601-1-2:2014(第4版)，IEC 60601-1-2:2014+A1:2020(第4.1版)は，
文書の調査によって適合性を確認することを要求しています。
適合性確認が要求される文書は次の通りです。
1）リスクマネジメントファイル
2）標識及び表示(該当する場合)
3）附属文書(取扱説明書及び技術解説)
4）試験報告書
2）標識及び表示(該当する場合)
3）附属文書(取扱説明書及び技術解説)
4）試験報告書
この文書調査は，旧版では要求されていませんでしたが，第4版より新しく要求されています。
規格要求すべてに適合するためには，EMD評価(EMC試験)部分だけでなく，EMD評価以外である文書の適合性確認も求められます。
規格要求すべてに適合するためには，EMD評価(EMC試験)部分だけでなく，EMD評価以外である文書の適合性確認も求められます。
つまり，
A）EMD評価 B) EMD評価以外
上記 1）～ 4）
のA)，B)両方への適合が要求されています。
アイピーエスでは全ての評価サービスを行っており，両方ともISO/IEC 17025試験所認定を取得済みです。
A）EMD評価 B) EMD評価以外
上記 1）～ 4）
のA)，B)両方への適合が要求されています。
アイピーエスでは全ての評価サービスを行っており，両方ともISO/IEC 17025試験所認定を取得済みです。
ご依頼のお客様にはさらにきめ細かなサービスをご用意しています
・規格要求を網羅した専用のチェックリストをご用意
・規格要求されている項目が文書に存在しない場合はお知らせ
・文書の適合性確認の結果を含めたILAC-MRA複合マーク付き試験報告書を発行
・規格要求されている項目が文書に存在しない場合はお知らせ
・文書の適合性確認の結果を含めたILAC-MRA複合マーク付き試験報告書を発行
お問い合わせは長野EMCセンターまで