薬機法 基本要件第12条3(サイバーセキュリティ)追加に関する意見募集
国内法規制情報 2022.12.062022年12月5日付けで
<パブリックコメント>
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する
法律第四十一条第三項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件(案)に係る御意見の募集について
が出されています。
( 2023年1月4日23時59分 まで)
サイバーセキュリティを薬機法に導入するにあたり,
基本要件第12条3を追加する内容となっています。