IEC 60601-2-2:A1:2023発行

2023年2月21日付けで

IEC 60601-2-2:2017+A1:2023
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
<仮訳＞
追補1:2023
高周波電気手術器及びその附属品の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

が発行されました。
箇条202 ELECTROMAGNETIC DISTURBANCES – Requirements and tests
             (電磁妨害-要求事項及び試験）
にも変更があり，IEC 60601-1-2:2014+A:2020を適用する。とされています。

尚，電気手術器に対してIEC 60601-1-2を適用する場合は，
IEC 60601-2-2の箇条202を優先適用し，試験報告書にもその旨の記載が必要となります。

アイピーエスはEMC(EMD）に関しても
IEC 60601-2-2（電気手術器）のISO/IEC 17025の認定を取得しています。