薬機法 基本要件基準第12条3追加に関する官報

2023年3月9日付け告示第67号

薬機法　基本要件基準に第12条3項を追加する日本国官報

が発行されました。
プログラムを用いる医療機器のうち，
他の機器及びネットワークに接続する場合に，
サイバーセキュリティ対応を求めるものなります。

適用開始日　　　令和5年4月1日
経過措置終了日　令和6年4月1日

今後の薬機法通知に要注目です。

詳しくは令和5年3月9日(告示第67号)をご覧下さい。