EU/米国情報
2021.12.22
新着情報
EU/米国情報
2021.12.17
医療機器の取扱説明書の電子化に関するCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/2226 発行
安全規格情報
2021.12.13
EN ISO 14971:2019/A11:2021発行
EMC規格情報
2021.11.05
EN 61000-3-3:2013/A2:2021発行
国内法規制情報
2021.11.01
電気用品安全法 技術上の基準(別表第十二）改正
EU/米国情報
2021.10.18
機械指令整合規格リスト発行
安全規格情報
2021.10.08
EN 60601-1:2006/A2:2021発行
安全規格情報
2021.10.04
EN IEC 80601-2-77:2021発行
国内法規制情報
2021.10.04
薬生機審発0929第2号(MDSAP関連）発行
EU/米国情報
2021.09.27
FDA 510ｋ電子申請に関するドラフトガイダンス草案への意見募集
安全規格情報
2021.09.21
IEC 60204-1:2016/AMD1:2021発行
EU/米国情報
2021.09.08
EN ISO 13485:2016/A11:2021発行
EMC規格情報
2021.08.28
IEC 61000-3-2:2018/AMD1:2020/ISH1:2021発行
EMC規格情報
2021.08.26
JIS F 8484:2021発行
国内法規制情報
2021.08.10
医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）通知発出
EMC規格情報
2021.08.06
IEC 62742:2021発行
国内法規制情報
2021.08.06
医療機関において安心・安全に電波を利用するための 手引き（改訂版）」（令和３年７月）発行
EU/米国情報
2021.07.23
海洋機器規則関連官報（試験所の認定について）
安全規格情報
2021.07.16
EN 60601-1-6, EN 60601-1-8 AMD2 他発行
韓国情報
2021.06.30