EU/米国情報
2022.04.14
新着情報
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2022.04.14
機械指令・整合規格に関する決定
EU/米国情報
2022.03.10
RE指令を補完するEU規則（サイバーセキュリティ）
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2022.01.31
体外診断用医療機器規則に関するEU官報
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2022.01.06
医療機器等に関する整合規格更新
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2021.12.22
低電圧指令2014/35/EUの整合規格に関する官報発行
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2021.12.17
医療機器の取扱説明書の電子化に関するCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/2226 発行
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2021.10.18
機械指令整合規格リスト発行
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2021.09.27
FDA 510ｋ電子申請に関するドラフトガイダンス草案への意見募集
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2021.09.08
EN ISO 13485:2016/A11:2021発行
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2021.07.23
海洋機器規則関連官報（試験所の認定について）
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2021.04.16
医用電気機器等に関する(EU) 2021/610 of 14 April 2021発行
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2021.03.16
EMC指令における整合規格に関する決定文書発行
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2021.03.03
機械指令の整合規格の決定文書発行
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2021.01.05
英国政府が北アイルランド・UKNIマークのガイダンス公開
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2020.09.03
英国政府UKCAマークへの移行ガイドライン公表
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2020.08.17
EU舶用機器規則に関する技術基準規則更新
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2020.05.09
米国FDA ASCAプログラムに関するパブリックコメント
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2020.04.27
RE指令・整合規格のサマリーリスト公表
EU/米国情報
2020.04.27