EU/米国情報
2022.07.06
新着情報
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2022.07.01
Blue guide 2022発行
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2022.05.18
医療機器に関する委員会決定DECISION (EU) 2022/757発行
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2022.05.12
医療機器の品質管理システム及びリスクマネジメントに関するEU官報
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2022.05.12
低電圧指令 整合規格に関する決定DECISION (EU) 2022/713発行
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2022.04.14
電力量計及び回路遮断器の電磁両立性に関するEU官報
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2022.04.14
機械指令・整合規格に関する決定
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2022.03.10
RE指令を補完するEU規則（サイバーセキュリティ）
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2022.01.31
体外診断用医療機器規則に関するEU官報
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2022.01.06
医療機器等に関する整合規格更新
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2021.12.22
低電圧指令2014/35/EUの整合規格に関する官報発行
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2021.12.17
医療機器の取扱説明書の電子化に関するCOMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/2226 発行
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2021.10.18
機械指令整合規格リスト発行
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2021.09.27
FDA 510ｋ電子申請に関するドラフトガイダンス草案への意見募集
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2021.09.08
EN ISO 13485:2016/A11:2021発行
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2021.07.23
海洋機器規則関連官報（試験所の認定について）
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2021.04.16
医用電気機器等に関する(EU) 2021/610 of 14 April 2021発行
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2021.03.16
EMC指令における整合規格に関する決定文書発行
EU/米国情報
2021.03.03
機械指令の整合規格の決定文書発行
EU/米国情報
2021.01.05