医療機器等に関する整合規格更新

2022年1月5日付けで

  医用電気機器，ヘルスケア機器等に関する決定
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/6 of 4 January 2022

がEU官報に掲載されました。

 生物学的評価　EN ISO 10993-9:2021
　　　　　　　 EN ISO 10993-12:2021
 品質管理　　　EN ISO 13485:2016/A11:2021

などが整合規格として掲載されています。