新着情報

医療機器等に関する整合規格更新

EU指令関連情報 2022.01.06

2022年1月5日付けで

  医用電気機器,ヘルスケア機器等に関する決定
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/6 of 4 January 2022

がEU官報に掲載されました。

 生物学的評価 EN ISO 10993-9:2021
        EN ISO 10993-12:2021
 品質管理   EN ISO 13485:2016/A11:2021

などが整合規格として掲載されています。

COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) 2022/6のページ
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