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EU 医療機器指令 整合規格リスト更新

EU/米国情報 2016.05.16

5月13日にEU 医療機器指令(93/42/EC)の整合規格リストの
全面更新版が発行されました。
EN 60601-1-2:2015(副通則EMD 第4版)は初掲載され,
第3版からの移行期限日が2018年12月31日となっています。
一方,EN 60601-2-18の(個別規格:内視鏡)2015年版は更新されず,
1996,A1:2000のままとなっています。

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