IEC 61326-2-6:2025発行
EMC規格情報 2025.06.192025-06-18付けで
IEC 61326-2-6:2025 (Ed.4)
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6:
Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical electrical equipment
<仮訳>
計測用，制御用及び試験室用の電気装置―電磁両立性（ＥＭＣ）要求事項―第２－６部：
個別要求事項―体外診断用医療機器
IECのページでの説明概要は下記のとおりです。
・IEC 61326-2-6:2025は，体外診断用医療電気機器（IVD MEE）の基礎安全及び基本性能に適用する。
・電磁妨害が存在する場合のIVD MEEの基礎安全及び基本性能
並びにIVD MEEによって放射される電磁妨害に適用する。
・電磁妨害に関する基礎安全は，すべてのIVD MEEに適用する。
注1：基本性能以外の電磁妨害に関する性能は，IEC 61326-1:2020の対象。
注2：IT機器が基礎安全又は基本性能を維持する必要がある場合は
IVD MEEの一部とすることができる。
以前の版に比べて次の重要な技術的変更が含まれている:
- 試験 レベル及びドキュメントに関する文書の更新。
IEC 61326-2-6:2025のページ