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FDAが IEC TS 60601-4-2 を認知規格に登録

EU/米国情報 2024.06.03

2024-05-29付けで
米国FDAの認知規格リストに
IEC TS 60601-4-2:2024
が掲載されました。

旧規格となる IEC TR 60601-4-2:2016
2027年7月4日まで受け入れられる。
とされています。

 尚,FDA向け適用に当たっては 
IEC TS 60601-4-2:2024 に対して
一部変更が含まれていますので,ご留意ください。
 

FDA認知規格リスト IEC TS 60601-4-2のページ
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