FDAが IEC TS 60601-4-2 を認知規格に登録
EU/米国情報 2024.06.032024-05-29付けで
米国FDAの認知規格リストに
IEC TS 60601-4-2:2024
が掲載されました。
旧規格となる IEC TR 60601-4-2:2016 は
2027年7月4日まで受け入れられる。
とされています。
尚,FDA向け適用に当たっては
IEC TS 60601-4-2:2024 に対して
一部変更が含まれていますので,ご留意ください。