医薬機審発0423第1号(サイバーセキュリティ関連)発出
国内法規制情報 2024.05.092024年4月23日付けで
医薬機審発0423第1号
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う
軽微変更手続き等の取扱いについて
が発出されました。
・軽微変更届の対象となる事例
・一変申請及び軽微変更届のいずれの手続きも要さない事例
等が「別添」に示されています。
2024年4月23日付けで
医薬機審発0423第1号
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う
軽微変更手続き等の取扱いについて
が発出されました。
・軽微変更届の対象となる事例
・一変申請及び軽微変更届のいずれの手続きも要さない事例
等が「別添」に示されています。