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薬機法 JIS T 62366-1:2022に係わる厚労省 事務連絡発出

国内法規制情報 2023.08.17

2023年8月10日付け 
厚生労働省 事務連絡

医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る
基本要件基準の 適用に関する質疑応答集(Q&A)について


が発出されています。

その中の「4.4 ユーザビリティ」にて
ILAC認定機関により認定された評価機関による
証明書の有効性について触れられています。

(株)アイピーエスは
ILAC認定機関によって JIS T 62366-1:2022 の認定を受けています。

JIS T 62366-1:2022の薬機法上の適用に関する
2022年9月30日付 厚生労働省通知・薬生機審発 0930第1号
も参考にご覧下さい。
 

2023年8月10日付 厚労省 事務連絡 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る 基本要件基準の 適用に関する質疑応答集(Q&A)について
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