FDA　510ｋ電子申請に関するドラフトガイダンス草案への意見募集

9月29日付けで
米国FDAより
Electronic Submission Template for Medical Device 510(k) Submissions; Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff;
＜仮訳＞
医療機器510（k）提出用の電子提出テンプレート。
業界および食品医薬品局のスタッフ向けのガイダンス草案

が公開されています。