EN 60601-1:2006/A2:2021発行

10月8日付けで
EN 60601-1:2006/A2:2021
Medical electrical equipment -
Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

＜仮訳＞
追補2　医用電気機器―第１部：
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項

（通則3.2版)が発行されました。
発行済みの EN 60601-1-2:2015/A1:2021 （EMD4.1版）
等の副通則とともに今後 医療機器規則（MDR)等の整合規格として，
EU加盟国における全ての医用電気機器への適用が始まることが予想されます。

尚，旧規格(通則3.1版）からの新規格(通則3.2版）への適合更新期限は
3年が見込まれています。（正式には整合規格リストによる）

弊社は通則3.2版，EMD4.1版を含む多くの副通則は
最新版でのISO/IEC 17025認定を取得しています。