新着情報

EN 60601-1-6, EN 60601-1-8 AMD2 他発行

安全規格情報 2021.07.16

7月16日付けで
EN 60601-1-6:2010/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
<仮訳>
追補2:2021
医用電気機器-第1-6部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:
ユーザビリティ


EN 60601-1-8:2007/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
<仮訳>
追補2:2021
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:
医用電気機器及び医用電気システムの警報システムに関する一般要求事項,
試験方法及び適用指針

EN 60601-1-10:2008/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
<仮訳>
追補2:2021
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:
生理的閉ループ制御器の開発に関する要求事項

EN 60601-1-11:2015/A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
<仮訳>
追補1:2021
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項-副通則:
在宅医療環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項

全てIEC版とEQV(技術的な改変は無い)となっています。
各規格名をクリックすると該当のホームページにリンクします。
(日本時間の午前など,アクセスできない時間があります)

 

新着情報 一覧に戻る
サイトマップ表示 お問い合わせ・営業日カレンダー ページの先頭へ