厚生労働省通知　薬生機審発0326 第1号発出

3月26日付けで
厚生労働省通知　薬生機審発0326 第１ 号
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の
成果に基づき策定された評価ガイドラインの公表について
（「中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン」
及び「体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン」）

が発出されました。
この中で，

　・電気的安全性および電磁両立性
　・機械的安全
   ・リスク分析

でJIS T 0601-1,JIS T 0601-1-2，JIS T 14971等
に基づく評価について言及されています。