IEC 60601-1 ISH1発行
安全規格情報 2021.03.153月12日付けで
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012/ISH1:2021
Interpretation Sheet 1 - Amendment 1 -
Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for basic safety and essential performance
<仮訳>
解釈シート1 - 追補1-
医用電気機器 - 第1部:
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
が発行されました。
「単一故障状態における基本性能を維持するために必要となる要求事項」
を明確にすることを目的としています。
尚,「Interpretation Sheet」は規格に対して要求事項の
追加,変更を行うものではありません。