IEC 60601-1-6,1-1-8等のAMD発行

7月22日付けで
下記の医療安全に関する国際規格が発行されています。
規格名をクリックすると各規格のホームページが開きます。

IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
Amendment 2 -
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance -
Collateral standard: Usability
＜仮訳＞
追補2-
医用電気機器－第1-6部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－
副通則：ユーザビリティ

IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
Amendment 2 -
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance -
Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical system
＜仮訳＞
追補2-
医用電気機器－第1-8部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－
副通則：医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，
試験及び指針

IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
Amendment 1 -
Medical electrical equipment - Part 1-11:
General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
＜仮訳＞
追補1-
医用電気機器－第1-11部
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－
副通則：ホームヘルスケア環境で使用する医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項

IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
Amendment 1
- Medical electrical equipment - Part 1-12:
General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
＜仮訳＞
追補1-
医用電気機器－第1-12部：
基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項－
副通則：救急医療サービス環境での使用が意図された
医用電気機器及び医用電気システムに対する要求事項