ISO TR 24971:2020発行
安全規格情報 2020.06.226月16日付けで
ISO TR 24971:2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
<仮訳>
医療機器:
ISO 14971の適用ガイダンス
が発行されました。
本規格は
ISO 14971の旧版の附属書の多くを
昨年12月に発行されたISO14971:2019用にTR(技術報告)として
新たに発行された文書となります。
ISO 14971:2019の適用に実質必須となる文書です。