MDR,IVDRの訂正官報発出
EU/米国情報 2020.01.062019年12月27日付けで,
EU 医療機器規則(MDR)及び
EU 体外診断機器規則(IVDR)を訂正する官報が発出されています。
移行期間に関する内容も含まれていますので,ご留意ください。
官報 L334/165 (MDR訂正)
官報 L334/167 (IVDR訂正)
2019年12月27日付けで,
EU 医療機器規則(MDR)及び
EU 体外診断機器規則(IVDR)を訂正する官報が発出されています。
移行期間に関する内容も含まれていますので,ご留意ください。
官報 L334/165 (MDR訂正)
官報 L334/167 (IVDR訂正)