JIS T 62366-1:2019発行

10月1日付けで

JIS T 62366-1:2019
医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用

が発行されました。
このJIS規格は IEC 62366-1:2015 と同等(IDT)です。

本規格は，医用電気機器だけでなく，非電気機器を含む
すべての医療機器を適用範囲としています。

＜10月7日更新＞
薬機法における本JIS規格の適用については，下記の通知をご覧下さい。
薬生機審発1001第1号

＜追記＞
IEC 62366-1,
EN 62366-1,
JIS T 62366-1は
弊社，新横浜安全センターのISO/IEC 17025:2017での
認定規格です。