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薬機法認証基準改正

法規制情報 2019.06.17

6月17日付けで薬機法における
認証基準改正に関する厚生労働省告示が発出されています。

ホルタ解析装置
超音波装置ワークステーション
汎用画像診断装置ワークステーション
テレメトリー式心電受信機
テレメトリー式パルスオキシメータ受信機
手術用ナビゲーションユニット

他,関連プログラムの認証基準の改正も含んでいます。

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