EN 60601-2-16他発行

5月24日付けで下記の医用電気機器の個別規格のEN版が発行されました。

EN IEC 60601-2-16：2019
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
＜仮訳＞
医用電気機器－第2-16部：血液透析，濾過透析及び血液ろ過機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

EN IEC 60601-2-39：2019
Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
＜仮訳＞
医用電気機器－第2-39部：腹膜透析機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

EN 60601-2-54：2009/A2:2019
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
＜仮訳＞
医用電気機器－第2-54部：X線撮影及び透視用機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

EN IEC 60601-2-76：2019
Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
＜仮訳＞
医用電気機器－第2-76部：低エネルギー電離ガス止血機器の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

各規格の詳細は規格名（赤文字）をクリックしてください。
（日本時間の午前は表示されない場合があります）