薬機法 三者協議事項 201901号発行
国内法規制情報 2019.02.06| 薬機法に関する三者協議事項 Bulletin 201901号 （2019年1月18日決定） 汎用画像診断装置ワークステーション等認証基準等における 電磁両立性に関する規格について が発行されています。 |
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Bulletin 201901号は下記をご覧ください。
医機連のBulletinのwebページ
このBulletinでは，下記の3種の認証基準中の
CISPR 22に変えて CISPR 32を用いることができる。との内容です。
認証基準告示第112号別表３
401: ホルタ解析装置基準
487: 核医学装置ワークステーション等基準
598: セントラルモニタ基準602: テレメトリー式心電受信機等基準