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薬機法 三者協議事項 201901号発行

法規制情報 2019.02.06

薬機法に関する三者協議事項 Bulletin 201901号 (2019年1月18日決定)

汎用画像診断装置ワークステーション等認証基準における
電磁両立性に関する規格について


が発行されています。

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2019.02.19
医用電気機器 Safety & EMD
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Bulletin 201901号は下記をご覧ください。
医機連のBulletinのwebページ

このBulletinでは,下記の3種の認証基準中の
CISPR 22に変えて CISPR 32を用いることができる。との内容です。

認証基準告示第112別表3
401: ホルタ解析装置基準
487: 核医学装置ワークステーション等基準
598: セントラルモニタ基準602: テレメトリー式心電受信機等基準

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