新着情報

EN IEC 60601-2-2:2018発行

安全規格情報 2018.05.21

5月18日付けで
EN IEC 60601-2-2:2018

Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

<仮訳>
電気手術器(電気メス)及びその附属品の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

が発行されました。

  date of Announcement(DOA)  2018-08-18
  date of Publication      (DOP)   2010-11-18
  date of Withdrawal       (DOW)       2021-05-18
となっており,本年中にEU医療機器指令(MDD)または規則(MDR)の
整合規格リストに掲載される可能性があります。

尚,本年よりIEC規格と同等(EQV)のEN規格は,EN IECとしての発行が始まっています。

 

EN IEC 60601-2-2:2018のウェブページ( 日本時間の午前中は閲覧出来ない可能性があります) 
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