EN ISO 13485:2016 /AC:2018発行

3月28日付けで
EN ISO 13485:2016:AC:2018
が発行されています。

これはEN ISO 13485：2016に対する誤記訂正版:2018と
なります。
尚，2016年12月にもAC:2016が発行されています。

医療機器指令(MDD),医療機器規則(MDR)対応の際は，ご注意下さい。

Cenelecのwebでの各ACのページ　（日本時間の午前中は閲覧出来ない可能性があります）

EN ISO 13485:2016/AC:2016

EN ISO 13485:2016/AC:2018