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EN ISO 13485:2016 /AC:2018発行

安全規格情報 2018.03.28

3月28日付けで
EN ISO 13485:2016:AC:2018
が発行されています。

これはEN ISO 13485:2016に対する誤記訂正版:2018と
なります。
尚,2016年12月にもAC:2016が発行されています。

医療機器指令(MDD),医療機器規則(MDR)対応の際は,ご注意下さい。

Cenelecのwebでの各ACのページ (日本時間の午前中は閲覧出来ない可能性があります)

EN ISO 13485:2016/AC:2016

EN ISO 13485:2016/AC:2018
 

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