EU 医療機器指令 整合規格リスト更新
EU/米国情報 2017.11.1711月17日付けの EU官報にて
医療機器指令(93/42/EEC)の整合規格リストの全面更新版が発行されました。
EN ISO 13485:2016
EN ISO 15523-1:2016
などが初掲載されています。
EN 60601-1-8（アラームシステム）にA11:2017が
追加されました。
11月17日付けの EU官報にて
医療機器指令(93/42/EEC)の整合規格リストの全面更新版が発行されました。
EN ISO 13485:2016
EN ISO 15523-1:2016
などが初掲載されています。
EN 60601-1-8（アラームシステム）にA11:2017が
追加されました。