EU インビトロ指令 整合規格リスト更新

11月17日付けの EU官報にて
インビトロ指令(98/79/EC)の整合規格リストの全面更新版が発行されました。

EN ISO 13485:2016
EN ISO 15523-1:2016

が初掲載されています。


EMC,安全に関する規格の変更はありません。