EN 82304-1発行
安全規格情報 2017.09.049月1日付けで
EN 82304-1:2017
Health Software - Part 1: General requirements for product safety
<仮訳>
ヘルスソフトウェア-第1部:製品安全の一般要求事項
が発行されました。
この規格はPC,スマホなどの一般的なコンピュータで動作するよう設計され,
専用のハードウェア無しで市場に置かれることを意図している
ヘルスソフトウェア製品の安全性とセキュリティに適用されます。
設計,開発,検証,導入,保守および廃棄などのライフサイクル全体を対象としています。
今後 EU指令への採用が見込まれます。