JIS T 0601-1:2017発行（4月6日更新)

3月1日に医用電気機器に関する下記の規格が発行されました。

JIS T 0601-1:2017
医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項

　JIS T 0601-1:2012とその追補1:2014の合本となります。
  IEC 60601-1:2005+AMD1:2012に対応するJISです。

JIS T 2304:2017
医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス

   IEC 62304:2006+ AMD1:2015 に対応するJIS版です。

両規格とも国内薬機法での利用されるJISです。

4/6 update !
 既に認証，承認基準に採用（更新）されています。
 PMDAの基準等情報提供ページをご確認下さい。