IEC 60601-2-34:2024 発行

2024-10-25付けで

IEC 60601-2-34:2024

Medical electrical equipment - Part 2-34:
Particular requirements for the basic safety and essential performance of
invasive blood pressure monitoring equipment

＜仮訳＞
医用電気機器ー第2－34部:
観血式血圧監視機器　基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項

が発行されました。

改訂内容は以下の通り(IECのWebサイトより 参考訳)↓

この版には，前版に対する次の重要な技術的変更が含まれています:
a) IEC 60601-1:2005，IEC 60601-1:2005/AMD1:2012，および
　IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 に準拠するための改訂，および関連規格の新バージョンとその修正，
b) 適用範囲の緊急医療サービス環境への拡大，
c) 表 201.101 の基本性能の変更，
d) 侵入保護要件の変更，
e) 主要な動作機能の追加，
f) 附属書 BB アラーム図の削除。