製品安全試験のご用命はアイピーエスへ!

新横浜安全センターでは、医用電気機器、体外診断装置、計測分析装置、産業機械装置及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。
特に医用電気機器規格はVLAC(電磁環境試験所認定センター)初の製品安全試験所として、ISO/IEC 17025の認定を取得しています。

主な対応試験規格

下記試験は新横浜安全センターへお問い合わせ下さい

製品分類 規格 概要
医用電気機器 IEC/EN 60601-1シリーズ JIS T 0601-1シリーズ 基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
IEC/EN 60601-2シリーズ JIS T 0601-2シリーズ  
(個別規格)    
IEC/EN 60601-2-2 JIS T 0601-2-2 電気手術器(電気メス)
IEC/EN 60601-2-4   細動除去器
IEC/EN 60601-2-10 JIS T 0601-2-10 神経及び筋刺激装置
IEC/EN 60601-2-18 JIS T 0601-2-18 内視鏡機器
IEC/EN 60601-2-25 JIS T 0601-2-25 心電計
IEC/EN 60601-2-27   心電計監視装置
IEC/EN 60601-2-30 JIS T 1115 自動無侵襲血圧計
IEC/EN 60601-2-34 JIS T 0601-2-34 侵襲性血圧監視機器
IEC/EN 60601-2-37 JIS T 0601-2-37 超音波医用診断及び監視機器
IEC/EN 60601-2-40 JIS T 0601-2-40 筋電計及び誘発反応機器
IEC/EN 60601-2-47   移動式心電計システム
IEC/EN 60601-2-49   多機能患者監視機器
IEC/EN 60601-2-52 JIS T 9205 医療用ベッド
  JIS T 9254 在宅用電動介護用ベッド
IEC/EN 60601-2-66 JIS T 0601-2-66 補聴器
IEC/EN 80601-2-30   自動無侵襲血圧計
ISO/EN ISO 80601-2-55 JIS T 80601-2-55 呼吸ガスモニタ
ISO/EN ISO 80601-2-56   体温計
ISO/EN ISO 80601-2-61 JIS T 80601-2-61 パルスオキシメータ
体外診断用医療機器 IEC/EN 61010-2-101 JIS C 1010-2-101 体外診断用医療機器
計測、制御及び試験所用の電気機器 IEC/EN 61010-1 JIS C 1010-1 一般要求事項
産業機械装置 IEC/EN 60204-1 JIS B 9960-1 一般要求事項
ISO/EN ISO 12100 JIS B 9700 リスクアセスメント及びリスク低減
ISO/EN ISO 13489-1 JIS B 9705-1 設計のための一般原則
ISO/EN ISO 13489-2   妥当性確認
情報技術装置 IEC/EN 60950-1 JIS C 6950-1 一般要求事項
無線機能付き装置 IEC/EN 60215   安全要求事項
家庭用及び類似用途の電気機器 IEC/EN 60335-1 JIS C 9335-1 通則
  電安法  
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