EU MDR/IVDRへの移行規定に関する官報

2023年3月20日付けのEU官報にて

REGULATION (EU) 2023/607
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 15 March 2023
amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions for certain medical devices and in vitro diagnostic medical devices

<仮訳＞
欧州議会および理事会の規則 (EU) 2023/607 　2023 年 3 月 15 日付け
特定の医療機器及び体外診断用医療機器に関するEU規則
(EU) 2017/745及び (EU) 2017/746 への移行規定の修正

が発行されています。
医療機器指令，体外診断用医療機器指令（旧指令）にて対応済みの機器に対して，
新規則への移行期間延長についての規則改正となります。