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JIS T 0601-1:2017発行(4月6日更新)

安全規格情報 2017.04.06

3月1日に医用電気機器に関する下記の規格が発行されました。

JIS T 0601-1:2017
医用電気機器―第1部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項

 JIS T 0601-1:2012とその追補1:2014の合本となります。
  IEC 60601-1:2005+AMD1:2012に対応するJISです。

JIS T 2304:2017
医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス

   IEC 62304:2006+ AMD1:2015 に対応するJIS版です。

両規格とも国内薬機法での利用されるJISです。

4/6 update !
 
既に認証,承認基準に採用(更新)されています。
 PMDAの
基準等情報提供ページをご確認下さい。


  

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