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米国FDA IEC TR 60601-4-2認知済み

法規制情報 2017.02.27

米国FDAは昨年12月23日に

技術報告文書 IEC TR 60601-4-2:2016
 <仮訳>
 医用電気機器 パート4-2:ガイダンスと解釈
 電磁イミュニティ性能:ME機器及びMEシステム

を認知登録しています。
この文書はIEC 60601-1-2:2014とは異なり,従来のEMC(イミュニティ)性能についての
技術報告(Techical Report)であり規格(Standard)ではありませんが,FDAが採用したことになります。
 

FDAでのIEC TR 60601-4-2の認知情報のページ
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