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医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関するQ&A

法規制情報 2017.07.26

7月25日付けで
一般社団法人 日本医療機器産業連合会のホームページにて


「医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関するQ&A(業界版)」

が公開されています。

 薬機法・基本要件基準第12条第2項は「ソフトウェア」(プログラム)を
利用する医用電気機器に適用されます。

 

医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用に関する Q & A( 業界版)のダウンロード
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