新着情報

医用電気機器の国際規格 改正審議状況

安全規格情報 2016.12.19

IECにおける医用電気機器規格の改正審議状況についてお知らせします。
(2016年12月19日調べ)

・IEC 60601-1 通則 General requirements 
        amendment2 ACD( Approved for CD ) CDはCommittee Draft for comment(意見陳述用委員会原案)
・IEC 60601-1-2 副通則 Electromagnetic disturbances (EMD)
    amendment1 ACD
・IEC 60601-1-6 副通則 Userbility
    amendment2 ACD
・IEC 60601-1-8 副通則 Alarm systems
    amendment2 ACD
・IEC 60601-1-11 副通則 home helthcare enviroment
        amendment1 ACD
・IEC 62304 Software life cycle processes
        Ed.2  CDM  ( Committee Draft to be discussed at Meeting )

上記の全てのForecast Publicaion date (出版予定日)が
2019年12月となっています。

 

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