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JIS T 0601-1 改正案パブリックコメント

安全規格情報 2016.11.24

厚労省よりパブリックコメント
「医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について」
が出ています。(12月19日締め切り)
 
 ・通則 JIS T 0601-1:2012とその追補1:2014の一体(3.1版)化
 ・ソフトウェアライフサイクルプロセス JIS T 2304の改正(IEC 62304 amendment1:2015対応)

など,今後の薬機法の認証,承認基準に影響が予想されるものとなっています。
JIS T 2304は来年11月25日まで適用が猶予されています。

 

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