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三者協議事項 医療機器の電磁両立性に関する規格について 発行

法規制情報 2016.11.14

第三者協議会より, 三者協議事項(Bulletin)201604号

「医療機器の電磁両立性に関する規格について」

発行されています。副通則EMCの国際規格の最新版は

IEC 60601-1-2:2014

ですが,それに相当するJISが発行されるまでは,国内薬機法の認証では,
JIS T 0601-1-2:2012に代えて,
以下の国際規格を用いることができることを明確にしたものです。

・IEC 60601-1-2:2014
・IEC 60601-1-2:2007
・IEC 60601-1-2:2001,amendment1:2004
 

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